AR抑制剂艾瑞恩已正式上市，或成对抗前列腺癌新武器

雨后彩虹

   AR抑制剂艾瑞恩已正式上市，或成对抗前列腺癌新武器

6月29日，由恒瑞医药肿瘤部自主研发的国内首款雄激素受体（AR）抑制剂艾瑞恩（瑞维鲁胺片）已获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗，目前已于多地开出治疗处方。瑞维鲁胺片的上市也标志着恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个，值得一提的是，该药物是恒瑞肿瘤部基于我国癌症患者现状所研发的产物，这一药物的出现也将为我国前列腺癌患者带来治疗新希望。

立足中国患者现状，为临床治疗带来有效解答

当前，中国的前列腺癌发病率为15.6/10万，且呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳，国内外传统的治疗方式需要对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，以延缓疾病进展，但该治疗方式在临床治疗中效果并不明显，转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。值得关注的是，中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异，因此我国在进行前列腺癌治疗时并不能一味照搬传统治疗方案，需要寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗手段。

由恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂—瑞维鲁胺片于2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗，根据CHART研究结果得出，瑞维鲁胺片更贴近中国患者诊疗现状，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期（OS），并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%，这一药物的上市也将为我国前列腺癌临床治疗开辟新方向。

各地处方陆续落地，持续推进临床研究

目前，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张处方，随后北京、上海、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家也陆续开出当地首张处方，患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片，为患者的治疗持续带来便利。

恒瑞医药总经理戴洪斌表示：“我非常高兴地看到艾瑞恩各地首张处方正式落地，这意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音，这也进一步丰富了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的创新药布局。全心全意为患者服务，是恒瑞医药不变的初心。我们希望通过坚持创新驱动发展战略，不断上市国际一流品质的好药、新药，为临床急需提供更多、更优的产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。”

瑞维鲁胺片的出现已成功为多位癌症患者带来显著治疗效果，立足我国患者特征、研发出适应中国患者的药物是恒瑞肿瘤部一直以来的目的，记者了解到，艾瑞恩（瑞维鲁胺片）也将纳入医保，此次获批上市，将有力推动新型AR抑制剂在中国的应用可及性，令更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益。